Que faire (et ne pas faire) lors d'un audit COFRAC

> Rappels sur les points particuliers de la Norme et
des documents Cofrac opposables

> Le nouveau programme de surveillance de
l’accréditation (SH REF 05)

> Audits d’extensions, audits découplés et audits
complémentaires

> La préparation de l’audit – communication des
documents & utilisation d’e-folio - logistique

> Points sensibles lors d’un audit COFRAC :
- Choix par le laboratoire des différents interlocuteurs
-  Audit des dossiers du personnel
-  Audit des sites pré-post analytiques (manuel de prélèvement dématérialisé, traitement des échantillons, colisage, transport, traitement des dossiers urgents, etc.)
- Audit des plateaux techniques – exemples concrets (audit des sérologies infectieuses, audit des « organisations complexes » en microbiologie, audit de la - myco-parasitologie, T.U.S, audit de l’hématocytologie, dossiers de vérification des méthodes, etc.)
- Audit de l’informatique

> Retours d’expérience : points de vue de l’évalué et de l’évaluateur Cofrac

> Circonstance de recours aux audits Cofrac en mode distanciel hors crise sanitaire

> Traitement des écarts Cofrac : acceptation & refus – criticité - plan d’actions – e-folio

> Traitement des points à surveiller

> Suivi de l’audit Cofrac dont traitement des fiches d’appréciation des évaluateurs

> Nombreux exemples d’écarts Cofrac