Que faire (et ne pas faire) lors d'un audit COFRAC
Description du Produit
Descriptif de la formation
Adopter les bonnes attitudes lors d'un audit Cofrac
Savoir répondre aux éventuels écarts sans surcharger le SMQ (Système du Management par la Qualité) de votre laboratoire
> Rappels sur les points particuliers de la Norme et
des documents Cofrac opposables
> Le nouveau programme de surveillance de
l’accréditation (SH REF 05)
> Audits d’extensions, audits découplés et audits
complémentaires
> La préparation de l’audit – communication des
documents & utilisation d’e-folio - logistique
> Points sensibles lors d’un audit COFRAC :
- Choix par le laboratoire des différents interlocuteurs
- Audit des dossiers du personnel
- Audit des sites pré-post analytiques (manuel de prélèvement dématérialisé, traitement des échantillons, colisage, transport, traitement des dossiers urgents, etc.)
- Audit des plateaux techniques – exemples concrets (audit des sérologies infectieuses, audit des « organisations complexes » en microbiologie, audit de la - myco-parasitologie, T.U.S, audit de l’hématocytologie, dossiers de vérification des méthodes, etc.)
- Audit de l’informatique
> Retours d’expérience : points de vue de l’évalué et de l’évaluateur Cofrac
> Circonstance de recours aux audits Cofrac en mode distanciel hors crise sanitaire
> Traitement des écarts Cofrac : acceptation & refus – criticité - plan d’actions – e-folio
> Traitement des points à surveiller
> Suivi de l’audit Cofrac dont traitement des fiches d’appréciation des évaluateurs
> Nombreux exemples d’écarts Cofrac
- Remise d'un support de cours papier illustré
- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Techniciens
Responsables Qualité des Laboratoires
Référents techniques
Membres de la cellule Qualité du laboratoire et toute personne impliquée dans la démarche d’accréditation
