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Que faire (et ne pas faire) lors d'un audit COFRAC

Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA49
Objectifs :

Adopter les bonnes attitudes lors d'un audit Cofrac

Savoir répondre aux éventuels écarts sans surcharger le SMQ (Système du Management par la Qualité) de votre laboratoire

Prérequis : Connaissance de la norme ISO 15 189 et des référentiels opposables
Contenu :

> Rappels sur les points particuliers de la Norme et
des documents Cofrac opposables

> Le nouveau programme de surveillance de
l’accréditation (SH REF 05)

> Audits d’extensions, audits découplés et audits
complémentaires

> La préparation de l’audit – communication des
documents & utilisation d’e-folio - logistique

> Points sensibles lors d’un audit COFRAC :
- Choix par le laboratoire des différents interlocuteurs
-  Audit des dossiers du personnel
-  Audit des sites pré-post analytiques (manuel de prélèvement dématérialisé, traitement des échantillons, colisage, transport, traitement des dossiers urgents, etc.)
- Audit des plateaux techniques – exemples concrets (audit des sérologies infectieuses, audit des « organisations complexes » en microbiologie, audit de la - myco-parasitologie, T.U.S, audit de l’hématocytologie, dossiers de vérification des méthodes, etc.)
- Audit de l’informatique

> Retours d’expérience : points de vue de l’évalué et de l’évaluateur Cofrac

> Circonstance de recours aux audits Cofrac en mode distanciel hors crise sanitaire

> Traitement des écarts Cofrac : acceptation & refus – criticité - plan d’actions – e-folio

> Traitement des points à surveiller

> Suivi de l’audit Cofrac dont traitement des fiches d’appréciation des évaluateurs

> Nombreux exemples d’écarts Cofrac

Pédagogie : - Alternance apport théorique(vidéoprojection), exemples concrets
- Remise d'un support de cours papier illustré
- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Type public : Biologistes
Techniciens
Responsables Qualité des Laboratoires
Référents techniques
Membres de la cellule Qualité du laboratoire et toute personne impliquée dans la démarche d’accréditation
Méthodes d'évaluation : Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.

N° session : J22007A
Que faire (et ne pas faire) lors d'un audit COFRAC

Le mercredi 23 mars 2022

Durée : 7 heures
Lieu : 69160 TASSIN LA DEMI LUNE
Tarif  :  560,00 € HT soit  :  672,00 € TTC
Intervenants :
Dr Marie VERWAERDE - NOVELAB LAGNIEU (01)
Dr Didier CHAMARD - LAGNIEU (01)
12 places disponibles

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Aucune session disponible, la ou les dates proposées ne vous conviennent pas, ou vous souhaitez une formation en INTRA, vous pouvez nous faire part de votre besoin en cliquant sur le bouton ci-dessous.