Descriptif de la formation
Code : JBQA47
Objectifs
:
- Connaître les points clés des exigences de la norme
ISO 15 189 et de la documentation opposable (SH REF 02, SH REF 08,…)
- Clarifier ces exigences pour construire un plan d’audit interne pertinent
- Proposer une approche de terrain avec des outils simples et efficaces, utiles et utilisables
Prérequis
:
Expérience initiale dans un laboratoire de biologie médicale
Contenu
:
Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au SMQ (Système de Management par la Qualité) de votre laboratoire
> Exigences en lien avec le chapitre des audits internes
- Management
- Technique
> Etude d’impact de la révision du SH REF 02, savoir établir une stratégie de planification conforme :
- Comprendre les modalités de réalisation d’un audit interne
- Déterminer le champ d’audit
- Définir ou non un programme pluriannuel
- Sur quoi reposer son argumentation en matière d’échantillonnage
- Evaluer l’efficacité de la stratégie mise en œuvre ?
- Risques liés à cette stratégie
QUESTIONS/REPONSES
Pédagogie
:
- Alternance apport théorique (vidéoprojection) et exemples concrets
- Remise d’un support de cours papier illustré
- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Type public
:
Biologistes, Responsables Qualité de Laboratoire, membres de la cellule Qualité du laboratoire et toute personne impliquée dans la démarche d’accréditation
Méthodes d'évaluation
:
Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.