Devenir référent qualité d'un laboratoire
Description du Produit
Descriptif de la formation
Connaître le rôle et la mission du référent qualité
Connaître les points clés de la norme ISO 15189
Assurer une interface entre la cellule qualité et les différents sites du laboratoire
Maîtriser l'ensemble des outils SMQ (Système de Management par la Qualité)
Pratique de l'Assurance Qualité dans un laboratoire de biologie médicale
> Points essentiels des exigences de la Version 2012 et des SH REF (documents opposables)
- Gestion documentaire du laboratoire
- Contrats de prestations
- Sous-traitance
- Prestataires de services
- Dynamique d'amélioration continue (réclamations, non conformités, actions correctives et préventives, gestion des audits, revue de direction)
> Stratégie de la Version 2012
- Politique qualité
- Objectifs
- Indicateurs
> L'approche Processus en pratique dans le laboratoire
- Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces
- Rôle des pilotes
- Revue des Performances des Processus
> La Gestion des Risques en pratique, quel intérêt pour le laboratoire ?
- Outils de gestion (5M, AMDEC)
- Impact sur les actions préventives
> Chapitre 5 de la norme : échanges sur les pratiques
CAS PRATIQUES EN ATELIER / QUESTIONS-REPONSES
- Alternance apport théorique (vidéoprojecteur), exemples pratiques et travaux en atelier
- Remise d'un support de cours papier illustré
- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Responsables Qualité des laboratoires
Assistant Qualité
Coordinateurs Qualité
Techniciens
Secrétaires et toutes personnes impliquées dans le pilotage de la démarche qualité
