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Systèmes de l'information dans un laboratoire accrédité ISO 15189

Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA25
Accroche commerciale :

Cette formation consacrée aux exigences règlementaires et normatives relatives aux outils informatiques du laboratoire, vous apprendra à valider votre Système d’Information du Laboratoire (SIL) et les autres logiciels utilisés.

Objectifs :

Savoir sélectionner et utiliser les bons outils informatiques au laboratoire

Comprendre les exigences règlementaires et normatives relatives aux systèmes de l'information

Savoir valider un SIL et les autres logiciels utilisés au laboratoire
Prérequis : Connaissance de la norme ISO 1518, du document COFRAC SH-REF-02, SH-REF-04 et SH-GTA-02
Contenu :

> Documents et textes réglementaires généraux

> Description sommaire des systèmes d’information : serveurs, réseaux, particularité des échanges multi-sites

> Expérience d’un laboratoire accrédité
- Ressources humaines : définition des responsabilités, organigramme
- Confidentialité – Sécurité – Sauvegardes
- RGPD
- Outils informatiques au laboratoire : SIL, logiciel management qualité, logiciels de gestion des Contrôles
de Qualité, logiciels d’aide au management des RH, manuel de prélèvement, etc., critères de choix, déploiement, intérêts pratiques
- Paramétrage, validation SIL, analyse de risques : codes analyses, textes codés, connexions analyseurs & middleware, informatique embarquée dans les analyseurs,
systèmes experts
- Conduite à tenir en cas de changement de version logicielle
- Validation biologique : signature électronique, systèmes d’aide à la validation biologique
- Transmission dématérialisée des résultats : serveurs,
fax, etc…

> Ecarts les plus fréquents en audit COFRAC

QUESTIONS-REPONSES
Pédagogie :

- Alternance apport théorique (vidéoprojection) et exemples concrets

- Remise d'un support de cours papier illustré

- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Type public : Biologistes
Responsables Qualité des laboratoires
Toute personne impliquée dans l'accréditation et le management de l'informatique du laboratoire
Méthodes d'évaluation : Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.

N° session : J21050A
Systèmes de l'information dans un laboratoire accrédité ISO 15189

Le mercredi 15 septembre 2021

Durée : 7 heures
Lieu : 69160 TASSIN LA DEMI LUNE
Tarif  :  600,00 € HT soit  :  720,00 € TTC
Intervenants :
Dr Didier CHAMARD et Dr Marie VERWAERDE - MEXIMIEUX (01)
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12 places disponibles