Accréditation en biologie moléculaire
Description du Produit
Descriptif de la formation
Cette formation destinée, aux biologistes, techniciens et responsables qualité des L.B.M., doit permettre d’organiser l’activité de biologie moléculaire infectieuse selon la norme ISO 15189, de rédiger un dossier de vérification/validation de méthode, de gérer les Contrôles de Qualité et Analyses de risques. Durant la journée, les processus pré-post analytiques et analytiques seront traitées.
Être capable d'organiser une activité de biologie moléculaire infectieuse selon les exigences de la norme ISO 15189
Savoir rédiger un dossier de vérification de méthode en biologie moléculaire infectieuse
Connaître les spécificités de la phase pré-analytique et analytique
> Particularités de l'accréditation du laboratoire de biologie moléculaire infectieuse
> Locaux et équipements
> Maîtrise de la compétence du personnel
> Phas pré-analytique : manuel de prélèvement, conditions de transport et conservation
> Phase analytique : validation de méthode quantitative et qualitative, analyse de risque, gestion des Contrôles de Qualité (CIQ, EEQ,…)
> Phase post-analytique : validation biologique et compte-rendu, prestation de conseil
QUESTIONS-REPONSES sur des cas pratiques au sein d'un laboratoire de biologie moléculaire infectieuse
- Remise d’un support de cours papier
- L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire
Techniciens
Responsables Qualité des laboratoires
