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Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée

Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA41
Objectifs :

Etre capable de mettre en place les exigences attendues pour l’accréditation des EBMD (Normes ISO 15189 et ISO 22870)

Connaître les spécificités et maîtriser les principaux points critiques
 

Prérequis :

Connaissance de la norme ISO 15189 et notions de la norme ISO 22870

Contenu :

> Généralités et particularités de l’accréditation des EBMD
- Définition et aspects règlementaires : textes généraux
- Norme NF EN ISO 15189 et norme NF EN ISO 22870
- Gestion de portée (SH INF 50), définition du site, évaluation
- Justification, enjeux, difficultés
 

> Exigences relatives au management
- Organisation et management, Système de Management de la Qualité
- Groupe de professionnels de santé, groupe multidisciplinaire d’encadrement
- Politique qualité, processus, organigramme, gestion documentaire, contrat de prestation, audit interne, revue de direction
- Non-conformités, réclamations, amélioration continue
 

> Exigences techniques
- Gestion du personnel, habilitation, formation
- Locaux, métrologie et informatique
- Gestion du matériel et des réactifs, qualité des procédures analytiques (CQI, EEQ, comparabilité, back-up)
- Gestion du processus pré-analytique et du processus post-analytique     
 

ETUDE DE CAS PRATIQUES

 

QUESTIONS - REPONSES


 

Pédagogie :

- Alternance apport théorique (vidéo-projection) et exemples concrets
- Nombreux exemples d’application pratique et d’écarts en audit
- Remise d’un support de cours papier
- Validation des connaissances


 

Type public : Biologistes
Techniciens
Responsables Qualité des laboratoires
Méthodes d'évaluation : Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.

N° session : J20025A
Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée

Le mardi 26 mai 2020

Durée : 7 heures
Lieu : 69160 TASSIN LA DEMI LUNE
Tarif  :  580,00 € HT soit  :  696,00 € TTC
Intervenant :
Dr Bertrand AUGE - DINARD (35)
1 personne inscrite
11 places disponibles
N° session : J20070A
Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée

Le mardi 13 octobre 2020

Durée : 7 heures
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif  :  580,00 € HT soit  :  696,00 € TTC
Intervenant :
Dr Bertrand AUGE - DINARD (35)
12 places disponibles