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Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA17
Accroche commerciale :

Expérience d’un laboratoire accrédité A l’issue de cette formation, vous disposerez des connaissances nécessaires à l’accréditation de la paillasse de bactériologie selon la norme ISO 15189 et tout particulièrement à la vérification/validation de méthode. Les différents processus (pré-post analytique et analytique) seront abordés au cours de la formation.

 

N° ANDPC : 69741900012

Objectifs :

Etre capable de mettre en place dans son laboratoire les exigences attendues pour l'accréditation ISO 15189 en bactériologie

Connaître et maîtriser les principaux points critiques

Prérequis :

Connaissance de l'organisation d'un secteur de bactériologie et des bonnes pratiques (REMIC, CA-SFM…)

Contenu :

Formations, qualification et habilitation du personnel

Locaux et conditions environnementales

Gestion du parc matériel

Maîtrise des systèmes informatiques

Gestion des réactifs et consommables : traçabilité, gestion des stocks, essais d'acceptation...

Phase pré-analytique : manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et conservation (milieu, délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et routine, échantillon précieux

Phase analytique : mise en culture et numération des colonies, vérification initiale des méthodes, évaluation continue (CIQ, souches de référence, EEQ, analyses de tendances), REMIC et autres recommendations (QUAMIC, CA-SFM)

Phase post-analytique : validation biologique et compte rendu, prestation de conseil et harmonisation au sein du L.B.M., critères d'alerte, biothèque, sous-traitance

Exigences informatiques : vérification des chaînes de transfert de données et des Middle-Ware (règles d'expertise des résultats)

 

QUESTIONS - REPONSES

Pédagogie :

- Alternance apport théorique (vidéoprojection) et exemples concrets

- Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit

- Remise d'un support de cours papier illustré avec des exemples de dossier de vérification de méthodes

Type public : Biologistes ou techniciens des Laboratoires de Biologie Médicale spécialisés en bactériologie
Responsables Qualité des laboratoires
Méthodes d'évaluation : - Pré-Test et Post-Test : validation individuelle des acquis

N° session : J19093A
Accréditation en bactériologie

Du jeudi 21 au vendredi 22 novembre 2019

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif  :  1 000,00 € HT soit  :  1 200,00 € TTC
N° ANDPC : 69741900012-2

Intervenant :
Dr Luc ESSEMILAIRE - Biologiste Consultant - Auditeur ICA 15189 (AFNOR) et Evaluateur technique COFRAC - MONTAUBAN (82)
5 personnes inscrites
7 places disponibles
N° session : J20010A
Accréditation en bactériologie

Du mercredi 01 au jeudi 02 avril 2020

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif  :  1 080,00 € HT soit  :  1 296,00 € TTC
12 places disponibles
N° session : J20056A
Accréditation en bactériologie

Du mardi 29 au mercredi 30 septembre 2020

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 69160 TASSIN LA DEMI LUNE
Tarif  :  1 080,00 € HT soit  :  1 296,00 € TTC
12 places disponibles