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Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA43
Objectifs :

Savoir réaliser un tableau de maîtrise des risques et gérer sa mise à jour dans le temps (gestion dynamique des risques)

Connaître les critères de performances à évaluer sur site en fonction des méthodes et savoir mettre en oeuvre les vérifications en pratique

Savoir gérer les dossiers de vérification de méthodes lors d'un changement sous accréditation. Quels sont les tests essentiels à réaliser pour chaque type de méthode avant la mise en production ?

Savoir documenter le dossier de vérification sur le formulaire SH FORM 43 conformément aux attentes des évaluateurs COFRAC

Prérequis :

Connaissance de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02….)


Implication dans la réalisation des dossiers de vérification de méthodes du laboratoire

Contenu :

>Généralités :

- Processus simples et complexes

- Méthodes qualitatives et quantitatives

- Principales recommandations de bonnes pratiques....

 

>Formalisation des dossiers :

- Description

- Analyse de risques

- Critères de performance à évaluer

- Objectifs analytiques

- Données bibliographiques

- Résultats et conclusions

 

NOMBREUX EXEMPLES DE DOSSIERS DE VERIFICATION DE METHODES ET D'ECARTS EN AUDIT

 

QUESTIONS - REPONSES

Pédagogie : - Alternance apport théorique (vidéoprojection) et exemples concrets
- Remise d’un support de cours papier illustré
- Validation des connaissances
Type public : Biologiste, Technicien, Qualiticien
Méthodes d'évaluation : Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.

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